FIGYELEM! Ha te is szedsz ilyen gyógyszert légy óvatos, azonnali hatállyal kivonták a forgalomból!



Az OGYÉI a gyógyszert vizsgálva az egyik összetevőjénél a megengedett határértéknél magasabb koncentrációt mért.

A Rasoltan filmtabletta két kiszerelésének (100 mg és 50 mg) egy-egy tételét kivonja a forgalomból az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), közölte a napi.hu.

Az intézkedés a 100 mg-os kiszerelés 122521 gyártási számú tételét, az 50 mg-os kiszerelésnek pedig a 177621 gyártási számú tételét érinti az intézkedés.

A Rasoltan gyógyszert magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőttek, 6-18 év közötti gyermekek, valamint serdülőkorú betegek kezelésére alkalmazzák.

A kivonási határozat indoklása szerint a gyógyszerek vizsgálata során megengedett határértéket meghaladó eredményt kaptak az 5-[4’-[5(Azidomethyl)-2- butyl-4-chloro-1H-imidazol-1yl)methyl-[1,1’-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole azido szennyezőre vonatkozóan, ezért kezdeményezik az érintett tétel kivonását.

A rendelkezésre álló adatok alapján a kivonásban érintett tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért az OGYÉI jelen döntésében az érintett tétel forgalomból történő kivonásáról döntött.


Forrás

Share:

Népszerűek

Címkék

aktuális (922) elgondolkodtató (15) érdekességek (968) fejtörő (61) megható (256) megrázó (66) recept (382) viccek (123)